很多企業(yè)出最大的漏洞就是違反了原始記錄的特性,導(dǎo)致企業(yè)被罰款甚至倒閉的結(jié)局,那么原始記錄具有什么特征呢?
1、原始性
原始記錄最重要的特性就是原始性,數(shù)據(jù)在產(chǎn)生時生成的記錄才能被稱之為原始記錄,原始性是原始記錄最重要的特性之一。
2、真實性
原始記錄必須是真實的,哪怕是錯誤的原始記錄也應(yīng)該保證其真實性。一個真實性和原始性,可以說幾乎現(xiàn)在很多實驗室都做不到,補原始記錄已經(jīng)成為了應(yīng)付檢查的必要手段了。
3、完整性
現(xiàn)在第三方的檢測機構(gòu)設(shè)計的原始記錄幾乎都能滿足完整性,但很多廠里面的記錄還是不夠完善,因為原始記錄不夠完善,就無法滿足原始記錄的下個特征。
4、溯源性
原始記錄所記錄的信息量一定要足夠,應(yīng)至少包括設(shè)備、人員、環(huán)境、方法等信息,才能夠在需要時對樣品進行溯源。
5、保密性
原始記錄應(yīng)該是保密的,不能隨意修改和隨意擴散。客戶需要原始記錄時,一般情況下是不提供原始記錄的,這點對于第三方實驗室來說尤為重要。
當然原始記錄還有其他的一些特征,這里不一一羅列的。這里善意的提醒各位小伙伴,盡可能的情況下,一定要保證原始記錄的真實性,如果真的出問題的,不要讓自己陷入糾紛。
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